Bienvenido a la Guía de referencia rápida en línea del portal

Esta guía de referencia rápida en línea se proporciona para ayudarlo con el uso del Portal de Informes de Seguridad Cualquier informe de eventos adversos, problema o reclamo sobre un producto, así como un informe de errores en el uso de un producto. El informe de seguridad también es conocido en el Portal como "presentación". (Véase también "ICSR")., una aplicación basada en el Web que...

• Simplifica el proceso para informar cuestiones de seguridad en los producto El quinto y último elemento que comprende el "código del producto". Un código de dos caracteres que puede contener datos numéricos o alfabéticos. El Producto se relaciona directamente con una determinada combinación de Industria/Clase. Por ejemplo, para la Clase de la Industria de Peces/Mariscos y la Clase Ahumados dentro de esa Industria, ciertos tipos específicos de peces (lenguado, merluza, salmón, etc.) tendrían valores específicos del Elemento del Producto. a la Administración de Alimentos Artículos utilizados como alimentos o bebidas para los seres humanos u otros animales, goma de mascar y artículos utilizados como un componentes de tal artículo. y Medicamentos Artículos (A) reconocidos en la Farmacopea oficial de Estados Unidos, oficial de la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos, o el Formulario Nacional oficial, o cualquier otro complemento de cualquiera de ellos; y (B) artículos diseñados para su uso en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en personas u otros animales; y (C) materiales (distintos de los alimentos) destinados a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo en personas u otros animales; y (D) artículos destinados a ser utilizados como componentes de cualquier artículo especificado en los párrafos (A), (B) o (C). Un alimento o un suplemento dietético para los que se realiza una reclamación, sujeto a las secciones 403(r)(1)(B) y 403(r)(3) o secciones 403(r)(1)(B) y 403(r)(5)(D), de acuerdo con los requisitos de la sección 403(r) de que no es un únicamente un medicamento porque la etiqueta o el etiquetado contienen tal afirmación. Un alimento, ingrediente dietético o suplemento dietético para los cuales se hace una declaración veraz y no engañosa, de conformidad con la Sección 403(r)(6) de que no es un medicamento bajo la cláusula (C) únicamente porque la etiqueta o el etiquetado contienen tal declaración . (Véase: Sec. 201. [21 USC 321], capítulo II-1 Definiciones) (FDA La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.).

• Lo ayuda a usted -- el fabricante, el profesional de la salud, el investigador, el ciudadano preocupado u otra parte interesada, a proteger la seguridad del suministro de alimentos, medicamentos y otros productos de los Estados Unidos

La guía está disponible en el enlace de Ayuda Documentación en línea. Muchos programas vienen con el manual de instrucciones, o una parte del manual, integrado en el programa en la barra superior del menú Un menú horizontal que aparece en la parte superior de una ventana. Una opción en una barra de menú puede estar asociada con un "menú desplegable". de la aplicación. Al hacer clic en el enlace Ayuda, se abre una nueva ventana que ofrece una lista de temas para seleccionar de una tabla de contenido y un índice. También se proporciona un glosario de términos