Enviar su informe

Cuando haya terminado de introducir la información de su Informe de seguridad Cualquier informe de eventos adversos, problema o reclamo sobre un producto, así como un informe de errores en el uso de un producto. El informe de seguridad también es conocido en el Portal como "presentación". (Véase también "ICSR"). podrá proceder con la presentación.

Cómo el Portal Es decir, la aplicación "Portal de Informes de Seguridad". maneja su informe:

Cuando usted indica que está listo para enviar su informe, el sistema del Portal realiza una serie de procesos:

1. Valida que toda la información mínima requerida esté presente en su informe (la suficiente para que los analistas del gobierno de los EE. UU. puedan tomar medidas a partir de su informe). Si falta la información requerida, el sistema le proporcionará una alerta Una notificación en pantalla para el usuario del sistema del Portal de Información de Seguridad..

2. Cambia el estado de su informe de Borrador a Presentado. Si ha creado una cuenta de usuario del Portal y ha iniciado una sesión, verá que su informe se ha movido de su lista de borradores de informes hala lista de informes presentados. Para ver la lista de informes, haga clic en el enlace Mis informes en el menú de la izquierda.

3. Crear una  versión PDF de su informe que se puede ver, imprimir o guardar en su computadora o en la red.

4. Asignar un identificador de referencia (El número Individual de Informes de Eventos de Seguridad, ICSR Un estándar Nivel de Seguridad Siete (HL7, por sus siglas en inglés) para la captura de la información necesaria para apoyar la presentación de informes de eventos adversos, problemas de productos o reclamos de los consumidores asociados con el uso de productos regulados) y transmite electrónicamente su informe a una o más agencias del gobierno de los EE. UU., según corresponda.

 Por favor, tenga en cuenta:  Una vez que haya presentado su informe de seguridad, no se permiten cambios adicionales. Si más adelante necesita cambiar o añadir información a un informe, debe presentar un informe de seguimiento.

Una vez que se crea y envía un informe de seguimiento, el informe presentado originalmente se retira de los informes presentados disponibles a la lista de seguimiento y ya no podrá ver su informe presentado originalmente. Recomendamos que, al presentar un informe de seguridad, siempre cree y guarde un archivo .pdf de sus informes de seguridad presentados.

Consulte también los temas de Ayuda relacionados:

• Crear un informe de seguridad

• Comenzar un informe y terminarlo más tarde

• Presentar un informe de seguimiento

• Buscar un informe guardado

• Imprimir un Informe de Seguridad

• Guardar una copia electrónica de su informe de seguridad